各相关企业：

为深入推进医用耗材集中带量采购改革，我省拟于近期组织开展人工骨填充材料等20种医用耗材集中带量采购，根据工作安排，现组织开展相关产品信息填报工作。具体事项通知如下：

一、采购品种

人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用造影导管、Y接头、缝合线、心脏稳定器、一次性温度传感器、一次性血氧饱和度传感器、医用干式胶片、血管鞘、一次性活检针、一次性使用压力延长管、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性取石网篮、可吸收性血管结扎夹、角膜塑形用硬性透气接触镜、房间隔缺损封堵器、颅内支架、动脉瘤夹等20个品种，品种要求见附件1。

二、申报资格

（一）产品资格。填报产品应属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

（二）企业资格。取得采购品种合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、填报时间

2022年10月27日8时至2022年11月3日17时。

四、填报方式

企业使用CA数字证书登录河北省医用药械集中采购平台（http://hebei.udplat.com/login），进入耗材联采—项目管理—项目列表，选择20种医用耗材集中带量采购信息填报进行产品信息填报（附件2）。

五、有关要求

（一）未取得国家医保耗材代码的产品，请相关企业尽快登陆国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护（https://code.nhsa.gov.cn/）进行信息维护，如产品未取得国家医保耗材代码，将影响后续集中带量采购。

（二）在河北省有销售记录且符合采购品种范围的生产企业（含代理）均须参加产品信息填报；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。

（三）符合采购品种要求且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北销售但在产的产品应按要求填报。

（四）企业应高度重视此次填报工作，并按时完成信息填报；未在规定时间填报产品信息，将影响后续集中带量采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

（五）需办理CA的企业，请及时办理，以免影响产品信息填报工作。

六、联系方式

政策咨询：0311-66906681

技术咨询：0311-66906539

技术咨询微信群：

服务时间：9:00-11:30，14:00-17:00，节假日除外。

河北省医用药品器械集中采购中心

2022年10月26日