各相关单位：

第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品湖北科益药业股份有限公司（以下简称湖北科益药业）生产的注射用更昔洛韦开展药品生产监督检查中发现，该企业在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷，综合研判认定企业不符合药品生产质量管理规范。2023年1月9日，湖北省药品监督管理局发布公开信息，依法采取暂停该企业注射用更昔洛韦生产销售的风险控制措施。随后，国家组织药品联合采购办公室根据相关规定，发布了《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。

鉴于湖北科益药业无法按采购协议继续向其供应地区（北京、山西、内蒙古、吉林、安徽、江西、山东、河南、贵州、宁夏）正常供应中选产品注射用更昔洛韦，2023年1月10日，联合采购办公室受上述地区共同委托，按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》规定，进行替补选省流程。经相关中选企业确认并经公证等程序，确定注射用更昔洛韦由中选企业武汉普生制药有限公司替补供应上述地区。详见附件《全国药品集中采购注射用更昔洛韦部分地区替补供应企业确认结果表》。

请相关企业和地区及时做好替补产品挂网工作，组织医疗机构与替补企业、配送企业签订采购协议，建立配送关系，确保供应稳定。

特此通知。

附件：全国药品集中采购注射用更昔洛韦部分地区替补供应企业确认结果表

国家组织药品联合采购办公室

2023年1月10日

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