开展广东省阿比特龙等药品集中带量采购报名工作
· 2022-09-28
各有关单位：
根据《广东省阿比特龙等药品集中带量 采购 文件（GDYJYPDL202203）》（以下简称《采购文件》）有关要求和工作安排，现就开展广东省阿比特龙等药品集中带量采购（以下简称广东集采）报名工作有关事项通知如下：
一、报名范围
属本次广东集采范围，经国家药监部门批准取得国内有效注册批件的上市药品。
二、时间安排
产品新增截止时间：即日起至2022年9月30日24：00时止。
产品提交送审截止时间：即日起至2022年10月9日24：00时止。
广东集采报名截止时间：即日起至2022年10月10日19：00时止。
三、报名方式及要求
（一）此前未在广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）报名的生产企业（含进口总代，下同），请按照附件1有关要求先进行企业报名，企业报名生效后再按要求进行产品新增及维护提交送审；已生效的产品或产品库已有数据的产品企业无需新增，其中未生效的产品维护后提交送审即可。
（二）选择报名品规：企业相关生效产品（即产品的数据状态为生效中或变更生效中）如选择参加本次广东集采的，请在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过交易信息管理-项目产品报名-阿比特龙等药品集中带量采购项目-产品报名明细进行报名。
具体操作步骤：在操作栏的下拉菜单中点击报名按钮即完成报名操作，在报名截止时间前企业可取消报名或重新报名，最终的报名状态以截止时间点产品的最新状态为准。
（三）提交原料药自产证明：属于原料药自产（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）的产品，请相关企业在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护进行提交。选择是但未按规定上传证明材料的、选择否的或未进行操作的，视为非原料药自产产品。
具体操作步骤：在原料药是否自产项下选择是，并按要求上传原料药生产批件和原料药生产企业的营业执照后，点击保存按钮完成申报。
（四）提交承诺书：请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（模板见附件2），按要求填写企业名称和日期、由企业法定代表人签字（签章）并加盖企业公章后扫描为PDF文件，在报名截止时间前使用CA证书登录药品交易系统，通过专项申报-医药企业价格和营销行为信用承诺书（阿比特龙等药品）进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。
四、其他事项
（一）请企业认真查看和核对系统中已生效药品的注册批件（包括再注册批件、补充生产批件等）、说明书等文件，如有过期或更新的请及时进行更新维护并提交送审，以免影响报名及后续交易资格。
（二）如报名产品已通过或视同通过一致性评价的，请相关企业在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护-一致性评价进行维护，并按要求上传相关依据文件（中国上市药品目录集截图或药品过评批件等）。如未在规定时间内进行维护的，将视为未通过一致性评价药品。
（三）根据相关要求，请企业进一步做好报名产品国家医保药品分类与代码数据维护工作，在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护-医保代码进行维护。如国家医保 标准 数据库中暂无国家医保 药品 代码的，请企业尽快自行在国家动态维护平台维护，并在国家医保标准数据库正式公布数据后及时在平台进行维护。
（四）自即日起，未在省平台报名的配送企业和医疗机构可随时报名，具体报名要求和材料见附件1；已在省平台报名生效的生产企业、配送企业和医疗机构无须重新报名。
（五）企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法，相关材料加盖机构鲜章后扫描电子版，按要求通过省平台药品交易系统上传提交即可，无须到现场递交纸质材料。
（六）参与本次广东集采工作均须使用CA证书通过省平台进行相应操作，具体办理流程详见《关于防范新型冠状病毒传播的数字证书业务办理提示》，已办理数字证书的企业无需重复办理。
（七）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内完成产品报名及承诺书提交工作，逾期未完成上述工作的，视为自动放弃参与本次广东集采，相应后果由企业自行承担。
（八）企业在规定时间内报名的具体品规即为供应产品清单，报名截止时间后不允许撤销或修改，请企业谨慎进行报名操作。
（九）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。
（十）其他未尽事项以《采购文件》有关规定为准。
五、联系方式
广东省药品交易中心官网在线客服。
咨询电话：020-29195621,020-38036197（工作日：8：30-12：00 14：00-17：30）。
附件：1.药品报名须知
2.医药企业价格和营销行为信用承诺书（阿比特龙等药品集采）
广东省药品交易中心
2022年9月28日
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