10月28日，我们将《十六省联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》分别向社会面征求意见建议。通过梳理，按照产品目录、经济技术标评分、商务标评分和其他等四方面梳理意见，主要涉及以下内容：

一、对部分产品不纳入本次集采产品目录的意见

1.产品已通过一致性评价。涉及的产品：氨溴特罗口服液体剂、乳果糖口服溶液。采纳意见：经核实企业提交的注册证明，这两个品种已通过一致性评价，按照本次集采产品范围为未过评药品的原则，予以采纳。

2.集采产品与其他省份重合。涉及的产品：托烷司琼等产品。采纳意见：不采纳。理由：联盟省份可根据本省实际，对本次集采品种选择参与联盟集采。

3.临床用量偏小、采购金额偏低。涉及的产品：复方维生素注射剂、单磷酸阿糖腺苷、胰激肽原酶肠溶片。采纳意见：不采纳。理由：按照十六省联盟的需求量计算，用量和金额不低。

4.原料生产企业偏少、生产成本可能波动较大、供应保障可能不稳定不及时。涉及的产品：卡络磺纳注射剂、维生素D滴剂、罂粟碱注射剂。采纳意见：不采纳。理由：满3家企业即可参与申报竞价，企业可通过集采以量换价、降低成本，供应保障是申报承诺条件之一。

5.其他。从不同企业间产品质量存在差异、产品被纳入重点监控目录等方面提出部分产品不纳入本次集采目录。涉及的产品：抗生素制剂、混合糖电解质注射液、神经节甘脂钠。采纳意见：不采纳。理由：产品质量存在差异没有充分的论证依据，经过进一步研究，相关产品符合集采充分竞争的要求。

二、经济技术标评分

1.对部分指标及分值进行调整。涉及的指标包括：2020年以来国家和省级药品质量批检结果、企业注册标准、对信用评价数据的获取范围、质量体系认证指标与产品质量层次指标融合、有效期时长、原料药来源、行业排名、获发明专利药品、国采中选情况、五日配送率、未响应订单率、集采参与地区挂网数、市场占有情况、医疗机构覆盖率等指标方面。采纳意见：部分采纳。理由：相关调整的指标见正式文件。部分评价指标的选择及分值经过了专家团队课题组的论证，具有客观性和可操作性，不再作大的调整。

2.对部分指标进一步明确定义。涉及的指标：有效时长、储存条件。采纳意见：采纳，在文件中作名词解释，消除歧义。

三、商务标评分。主要是对指标设置及分值进行调整。包括：取消调整报价降幅指标、将报价降幅指标中的与本企业原中标价相比改为设置有效申报价进行比较、修改原中标价的定义、对报价降幅指标和报价绝对值指标的分值调整、商务标分值的调整等方面。采纳意见：不采纳。理由：设置兼顾报价降幅和报价绝对值，商务标包含报价降幅和报价绝对值两项指标，对于部分企业提出的新上市高价品种，在计算降幅得分时，有可能占优，但在计算报价得分时，将处于劣势。综合降幅和绝对价各占50%，体现了价格评分的对冲机制，更具有兼容性。

四、其他方面

涉及明确产品具体剂型、明确附件和目录的一致性、对拟中选规则的修改。采纳意见：部分采纳。理由：明确产品的具体剂型，有利于企业报名、投标；明确文件的附件和目录一致，使文件更规范；规则引入了备选企业机制，不建议再设置多家中选。

根据以上意见采纳情况，最终形成《十六省（市、区）联盟药品集中带量采购文件》。

特此公告。

药品省际联盟集中带量采购

领导小组办公室（代章）

2022年11月18日

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