为贯彻落实国家医疗保障局《关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知》（医保发﹝2022﹞8号）的文件精神，根据云南省医疗保障局印发的《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保﹝2022﹞92号）和云南省药品和医用耗材招标采购联席会议有关会议要求，拟开展2022年云南省医用耗材阳光采购及部分产品带量采购的申报工作。欢迎符合条件的生产企业、进口产品国内总代理商参与本次模拟申报，熟悉申报流程及操作规则，本次申报数据为模拟数据。

一、模拟申报范围：企业自愿参加

1.阳光采购申报范围

本次云南省医用耗材阳光采购申报产品目录详见附件1。

参与阳光采购的产品，企业以不高于省级采购平台全国最低实际采购价申请挂网（不含云南，可不含国家和各省份组织集中带量采购价格），医疗机构按挂网价议价采购。

2.带量采购申报范围

超声刀头、人工晶状体参与本次带量采购申报，企业严格按照全国省级平台最低带量采购中选注册证或单件产品规格型号进行申报,申报目录详见附件2。

参与带量采购的产品，以不超过全国省级平台最低带量采购价格直接挂网，医疗机构自主选择生产厂家和品种并填报约定采购量，双方确认签订采购协议（合同）。

注：阳光采购申报目录和带量采购申报目录均包含超声刀头、人工晶状体，企业可选择按照阳光采购或带量采购方式申报超声刀头及人工晶状体，只可选择其一方式申报，不可重复申报，重复申报视为放弃该产品申报及挂网资格。

二、模拟申报主体

国产医疗器械申报主体为符合条件的生产企业（医疗器械注册人），进口医疗器械申报主体为注册代理或国内总代理，原则上均以国家医保医用耗材编码申报企业为准。

三、模拟信息申报要求（本次申报为模拟申报，企业可上传测试文件及测试数据，无需上传真实文件及材料）

(一)请企业通过链接登录申报系统，进行企业和产品信息申报。

链接地址：http://ypzb.ynyyzb.com.cn:7009/com.hsnn.hcbid/login.html

(二)申报账号

1.请申报企业使用云南省高值医用耗材交易系统账号密码登录申报系统进行申报。

2.无交易系统账号密码的企业，按云南省药品集中采购平台办事指南中《 云南省高值医用耗材阳光采购交易系统账号办理须知》的要求办理。

3.交易账号密码遗失的企业，按云南省药品集中采购平台办事指南中《云南省药品及高值医用耗材阳光采购交易系统账号找回及密码重置办理须知》的要求办理。

（三）企业和产品信息模拟申报时间：2022年9月13日至2022年9月20日下午15:00时（截止时间）。

企业须在规定时间内完成信息申报提交，申报要求及说明详见附件3申报细则（含法定代表人授权委托书及项目申报承诺函格式）；申报操作方法请企业查看附件4。

（四）申报内容

产品信息原则上以国家医保医用耗材编码为依据，产品须按组件申报，申报信息应与注册备案证（含附件，下同）上的规格型号、包装规格等保持一致。同一医疗器械注册备案证的产品只能由一个企业进行申报。同一产品，不得通过选择多个类别、新旧证等方式进行重复申报。

（五）申报材料修改和撤回。

申报企业在规定的申报时间截止前，可登录申报系统补充、修改或撤回申报材料，补充、修改的内容为申报材料的组成部分。企业信息撤销后其产品信息需重新填报。在规定申报时间截止后，申报企业不得再对其申报材料做修改和补充。

（六）企业应对所申报目录的采购内容作完整资料申报（企业信息和产品信息必须同时申报提交）。

四、模拟价格申报要求（本次申报为模拟申报，企业可上传测试文件及测试数据，无需上传真实文件及材料）

企业应在产品信息申报时同时进行价格信息申报，具体申报详见附件3。

（一）阳光挂网产品报价要求（具体申报详见附件3）

参加申报阳光挂网的产品，企业以不高于省级采购平台全国最低实际采购价申请挂网（不含云南省，可不含国家和各省份组织集中带量采购价格），企业提交的最低实际采购价格为截止申报日期的有效价格。

（二）带量采购产品报价要求（具体申报详见附件3）

参加超声刀头、人工晶状体带量采购的产品，企业以不超过全国省级平台最低带量采购价格申报，企业提交的最低带量采购价格为截止申报日期的有效价格。

以上项目，企业申报价均按照产品最小使用单位（计价单位）填报，填报价格应按四舍五入原则，保留两位小数，货币单位为元（人民币）。

五、欢迎企业积极参与本次模拟申报，如有意见或建议请拨打药械采购科联系电话，并递交书面材料至邮箱：ynscgpt@vip.163.com，邮件主题中注明2022年云南省医用耗材模拟申报+单位名称，邮件提交材料包括法定代表人授权委托书和书面意见建议并加盖企业鲜章。

药械采购科联系电话：0871-65167613、0871-68313372、0871-65159625

技术支持电话：0871-65379183、0871-65165512、0871-68322972

QQ群：693387246、874344594

附件1：云南省医用耗材阳光采购目录.xlsx

附件2：超声刀头、人工晶状体带量采购目录.xlsx

附件3：2022年云南省医用耗材阳光采购及部分产品带量采购申报细则（模拟）.doc

附件4：云南省医用耗材申报系统v4.0（模拟）-申报企业操作手册.docx

云南省政府采购和出让中心

2022年9月13日

附件：附件3-4：申报细则及操作手册

目录：附件1-2：阳光采购目录及超声刀头、人工晶状体带量采购目录

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